Betadine® povidonum iodinatum roztok na lokálne použitie

Písomná informácia pre používateľov

Pozorne si prečítajte túto informáciu, je pre Vás dôležitá. Ak máte nejaké ďalšie otázky, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: EGIS Pharmaceuticals PLC, Budapešť · Maďarsko

Vyrobené v licencii:

Mundipharma AG, Bazilej, Švajčiarsko

Zloženie:

Každá zásobná fľaška obsahuje 30 ml, 120 ml alebo 1000 ml 10% dezinfekčného roztoku.
Každý ml roztoku obsahuje liečivo povidonum iodinatum (jódovaný povidón) 100 mg (zodpovedá 10mg/ml voľného aktívneho jódu).
Pomocné látky: glycerolum (glycerol), nonoxinolum (nonoxinol), acidum citricum anhydricum (bezvodá kyselina citrónová), natrii hydrogenophosphas (hydrogénfosforečnan sodný), natrii hydroxidum (hydroxid sodný), aqua purificata (čistená voda).

Farmakoterapeutická skupina:

Antiseptíva, dezinficienciá (lokálne).

Charakteristika a indikácie:

Betadine® roztok je antiseptický prostriedok so širokým spektrom antimikrobiálnej aktivity proti baktériám, vírusom, plesniam a prvokom.
Môže sa používať na vyčistenie a dezinfekciu pokožky a rán.
V rozsiahlej miere sa používa aj v nemocniciach.

Kontraindikácie:

Roztok Betadine® nepužívajte:

  • ak máte alergiu na jód alebo niektorú pomocnú látku,
  • počas gravidity a dojčenia,
  • pri zvýšenej funkcii štítnej žľazy, alebo počas liečby rádioaktívnym jódom,
  • pri zápale kože
  • v prípade závažného ochorenia obličiek, alebo ich nedostatočného fungovania

Použite prípravku sa neodporúča u nedonosených novorodencov, novorodencov a dojčiat.

Nežiaduce účinky:

V prípade precitlivenosti na jód môže dôjsť k podráždeniu pokožky, ktoré je zriedkavé a prechodné.

Pri výskyte akýchkoľvek iných nežiaducich účinkov musíte informovať lekára!

Interakcie:

Betadine® roztok sa nemá používať súčasne s enzymatickými masťami na rany a s dezinfekčnými prípravkami obsahujúcimi ortuť.
Komplex iódovaného povidónu sa nemôže používať súčasne s redukujúcimi látkami, alkaloidnými soľami a kyslými reaktantami.

Dávkovanie a spôsob používania:

Betadine® roztok sa používa buď koncentrovaný alebo ako riedený 10% (1:10) alebo 1% (1x100) roztok v závislosti od miesta aplikácie.

10% vodný roztok Betadine® (riedený s vodou v pomere 1:10) sa používa na čistenie a liečbu popálenín, na dezinfekciu slizníc a v prípade bakteriálnych alebo plesňových infekcií.
Betadine® roztok by sa mal vždy riediť bezprostredne pred použitím, riedený roztok by sa nemal skladovať. Škvrny po Betadine® je možné odstrániť z textílií teplou vodou a v prípade silnejšieho znečistenia pomocou roztoku tiosíranu sodného.

Upozornenia:

Upozornenia počas používania roztoku Betadine®  
Tmavohnedá farba roztoku Betadine®  je znakom jeho účinnosti, blednúca farba roztoku je príznakom poklesu antimikrobiálnej účinnosti.
Rozklad roztoku je podporovaný pôsobením svetla a teplôt vyšších ako 40°C. Betadine® roztok je antimikrobiálne účinný v rozmedzí pH 2-7.

Vedenie motorových vozidiel a obsluha strojov počas používania roztoku Betadine®  
Nie sú žiadne obmedzenia.

Používanie v tehotenstve a počas dojčenia

Použitie prípravku sa neodporúča u nedonosených novorodencov, novorodencov a dojčiat ako aj od druhého trimestra gravidity a počas dojčenia. Ak je potrebné, liečba by sa mala uskutočniť po individuálnom zvážení a pod stálym lekárskym dohľadom.

Varovanie:

Dátum použiteľnosti je vyznačený na obale. Po tomto dátume sa roztok nesmie používať.

Balenie:

30ml, 120ml, 1000ml.

Uchovávanie:

Skladujte na bezpečnom mieste, mimo dosahu detí.
Uschovávajte na suchom a chladnom mieste (pri teplote 5-15oC). Chráňte pred svetlom.
Skladujte v pôvodnom balení. Neprelievajte do inej nádoby.

Dátum poslednej revízie:

Február 2008